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喜讯 | 888集团生物科技参加质谱行业多项尺度的造订，推进临床质谱发展
2024.02.19
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? ? ? 2月19日，国度药监局鉴定通过了有关YY/T 1740.3—2024 医用质谱仪 第3部门：电感耦合等离子体质谱仪等20项医疗器械行业尺度。YY/T 1740.3—2024 医用质谱仪 第3部门：电感耦合等离子体质谱仪将于2025年3月1日正式执行。
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? ? ? 888集团沈敏博士作为 YY/T 1740.3—2024 医用质谱仪 第3部门：电感耦合等离子体质谱仪 重要草拟人
? ? ? 此表，国度药品监督治理局颁布的YY/T 1870-2023 《液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求》医疗器械行业尺度于2024年01月15日正式执行，该尺度作为液相色谱-质谱法试剂盒的通用尺度，对于规范质谱试剂盒产品的注册和应器拥有沉要意思，有利于推动质谱行业的急剧发展。
? ? ? 888集团生物科技一向积极参加行业尺度的造订和验证工作，近年来，888集团生物质谱研发团队参加草拟和验证的行业尺度陆续颁布和执行，不休助力于体表诊断行业的尺度化发展。
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? ? ? 888集团生物科技自2015年起进入临床质谱行业，目前已经成立了比力美满的临床质谱产品线，蕴含液相色谱串联质谱产品线、电感耦合等离子体质谱产品线和飞行质谱产品线并配套相应的量值溯源系统。其中，免疫抑造剂、胆汁酸谱、儿茶酚胺等质谱试剂盒均为国内首个获得II类试剂盒注册证的产品。2024年，888集团生物科技将陆续推出新产品，美满产品种类，助力临床质谱行业的高质量急剧发展。
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